????通過(guò)招募入組的患者相關(guān)檢查、檢驗(yàn)費(fèi)用全免,還可免費(fèi)使用國(guó)際、國(guó)內(nèi)最新研發(fā)的藥品,并獲得額外補(bǔ)貼
????以往,僅有大城市的知名醫(yī)院才有機(jī)會(huì)獲得這樣的名額,如今,我市及周邊地區(qū)患者也多了一個(gè)新希望
????從現(xiàn)在起,我市癌癥患者除了傳統(tǒng)的治療方式,還多了一種有望延長(zhǎng)生存期、提高生活質(zhì)量的新途徑——免費(fèi)試用國(guó)際、國(guó)內(nèi)研發(fā)的最新藥品。
????這是市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案后帶來(lái)的重大福利。
????據(jù)介紹,2019年12月1日起,我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由原來(lái)的“認(rèn)證制”改為核查更加嚴(yán)苛的“備案制”。市中心醫(yī)院歷時(shí)3年的籌備,于2020年12月1日成為實(shí)行備案制以來(lái)全疆首個(gè)通過(guò)備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),腫瘤科和介入科是該院首批備案的專業(yè)科室。
????通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案,意味著該院具備了開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì),可以承接國(guó)際和國(guó)內(nèi)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)一年多的努力,目前該院一共承接了5個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,其中有3個(gè)是Ⅳ期臨床試驗(yàn),屬于上市后的非注冊(cè)類研究;有兩個(gè)是Ⅱ期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),屬于注冊(cè)類的研究,主要針對(duì)食管癌晚期和肝癌晚期患者。
????該院藥學(xué)部副主任趙江林說(shuō),藥品從研發(fā)到上市是一個(gè)復(fù)雜、長(zhǎng)期的過(guò)程,至少需要8年時(shí)間,這期間需要經(jīng)歷漫長(zhǎng)的非臨床和臨床試驗(yàn)。
????藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期四個(gè)階段。其中,Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)階段;Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段;Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段;Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段。一旦通過(guò)招募入組,受試者的相關(guān)檢查費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、試驗(yàn)用藥費(fèi)不僅全部免費(fèi),還能獲得額外補(bǔ)貼。在試驗(yàn)過(guò)程中,所有的操作都必須符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,受試者隨時(shí)可以退出。為了保護(hù)受試者的權(quán)益,申辦方還會(huì)為受試者購(gòu)買專項(xiàng)保險(xiǎn),充分體現(xiàn)了人文關(guān)懷。
????趙江林說(shuō),市中心醫(yī)院備案成為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)并承接藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,是一個(gè)三方獲益的工程——
????對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō),通過(guò)承接未上市新藥的臨床研究,有利于提升醫(yī)院的科研水平、學(xué)術(shù)影響力和知名度,為建設(shè)醫(yī)教研一體的區(qū)域醫(yī)療中心打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ);
????對(duì)專業(yè)科室的研究者來(lái)說(shuō),通過(guò)參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,不僅能夠獲取疾病最先進(jìn)的治療手段,掌握國(guó)際、國(guó)內(nèi)的研究熱點(diǎn),還能與學(xué)科領(lǐng)域的知名專家近距離交流,有助于提升研究者自身的研究能力與水平,提高研究者自身在行業(yè)內(nèi)的學(xué)術(shù)影響力,有力促進(jìn)學(xué)科發(fā)展,使科室臨床研究水平與國(guó)際接軌,推動(dòng)臨床科研規(guī)范化發(fā)展;
????對(duì)患者來(lái)說(shuō),巨額的醫(yī)療費(fèi)用常常讓家庭不堪重負(fù),如果能加入招募計(jì)劃,不僅可以獲得一線生機(jī)和希望,還能減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),這種機(jī)會(huì)十分難得。以往,只有國(guó)內(nèi)大城市的知名醫(yī)院才有機(jī)會(huì)得到這種名額,如今,克拉瑪依及周邊地區(qū)的患者也多了一個(gè)新希望。
????該院目前正在計(jì)劃備案更多臨床專業(yè)科室,積極爭(zhēng)取承接更多臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,更好地造福我市及周邊地區(qū)的患者。
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????市中心醫(yī)院兩項(xiàng)藥物試驗(yàn)正在進(jìn)行:
????1、局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者
????2、晚期肝細(xì)胞癌患者
????以上患者可掃描以下微信二維碼,了解具體招募信息。